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招賢納士

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資深臨床監查員(Leader CRA)
工作地點:上海 學歷要求:大學本科及以上
招聘人數:若干 薪資待遇:面議

崗位職責:
1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視;
2、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;
3、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究;
4、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展;
5、創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交定期訪視報告和其他所需研究文件;
6、協助完成臨床研究中的相關工具、文件和流程的設計工作;
7、幫助經驗較少的臨床監查員開展工作,包括進行協同訪視和培訓訪視;
8、可能要擔任簡單項目的臨床監查團隊負責人;
9、可能擔任臨床監查工作相關SOP的作者或審閱者。
10、可能需要負責培訓材料的建立和維護;
11、與其他職能部門合作;
12、完成直線經理分配的其他工作。
崗位要求:
1、醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、4年及以上臨床監查工作經歷,熟悉ICH-GCP和GCP等相關法規及SOP;
3、有獨立負責臨床研究中心的經歷:
4、有疫苗、或腫瘤臨床研究經驗者優先;
5、工作認真負責,有團隊合作精神。


簡歷投遞郵箱:chengxn@hisunbio.com

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